2003年8月30日，在经过了两年的协商之后，WTO成员方最后通过了一项决定（即《8月30日决定》），同意免除TRIPs协议第31条第f款和第31条第h款所规定的WTO成员方义务，准许具有药品生产能力的WTO成员方通过签署强制许可措施，向那些没有或者缺乏药品生产能力的国家出口药品，以解决这些正在遭受艾滋病、肺结核、疟疾和其它传染病侵袭国家的廉价药品获取性问题。2005年12月6日，WTO成员方同意修改TRIPs协议有关条款，并且同意将《8月30日决定》的实质内容作为TRIPs协议修正案（即《TRIPs协议修正案》，以下简称《修正案》）的内容纳入到TRIPs协议中，使《8月30日决定》所规定的免除WTO成员方TRIPs协议第31条第f款和第31条第h款义务的条款效力永久化。
常在广大发展中国家和最不发达国家发生的一些疾病多是一些在发达国家闻所未闻的疾病。一些贫穷国家缺乏药品或者没有药品应对这些疾病的治疗。西方药品产业界常将这些贫穷国家缺药现象的形成原因归结为这些国家的贫穷，否认WTO所确立的对所有WTO成员方都具有约束力的知识产权保护制度所导致的专利药品高价现象对贫穷国家的药品获取性问题有重大影响。并且他们声称，这些贫穷国家还有一些诸如强制许可的手段，在不经过专利权人许可的情况下，只要支付一定的专利使用费就可以使用药品专利，生产和销售专利药品，以解决药品短缺问题。可是，实际情形与上述观点相反。广大发展中国家的药品获取性问题愈来愈严重，导致公共健康危机日益加深。全世界对此也高度关注。
TRIPs协议第31条虽然规定了WTO成员方在满足一定条件的前提下，可以不经药品专利权人的许可，以强制许可为由生产或者使用该药品专利。但是，该协议同时又规定该强制许可下的产品应该主要用于供应国内市场。该规定使得那些有药品生产能力的国家的强制许可下的药品不能出口到那些没有或者缺乏药品生产能力同时其国内又正在遭受公共健康危机侵袭的国家。该规定导致很多没有或者缺乏药品生产能力的发展中国家在即使依法签署了强制许可的情况下也不能解决其国内的药品获取性问题。
2001年《TRIPs协议和公共健康多哈宣言》（即《多哈宣言》）承认存在这个法律问题，WTO总理事会要求TRIPs理事会应该在2002年底之前尽快找到一个解决该法律问题的有效方法。
熊建军，男，1965年1月出生，汉族，湖北应城市人，中共党员，法学博士，副教授。现为福建工程学院法学院专任教师，民商法学学科带头人，法学研究所副所长，法学综合实践中心主任，福建省知识产权研究院骨干研究人员，福建省知识产权培训中心客座讲师。长期潜心研究知识产权理论与实务，特别对TRIPs协议有深入研究。
引言
一、问题的提起
二、研究动态
三、研究的创新性和重要意义
四、研究方法
第一章《修正案》的产生及其产生原因
第一节 《修正案》的产生
一、传染性疾病的产生与专利药品及药品价格
二、国际社会应对基本药品获取性问题的法律制度的演变
第二节《修正案》的产生原因分析
一、人权和健康权观深入人心
二、法律原因
三、政治原因
第二章《修正案》的主要内容、意义与缺陷
第一节《修正案》的主要内容
一、《关于修改TRIPs协议的决定》
二、《关于修改TRIPs协议的决定》的附件：《修改TRIPs协议议定书》
三、《修改TRIPs协议议定书》的附件（即TRIPs协议第31条之2
增订案）
四、《TRIPs协议的附件》
五、《TRIPs协议的附件》的附录
六、总结性评论
第二节《修正案》的意义与缺陷
一、《修正案》的意义
二、《修正案》仍然存在的一些缺陷
第三章《修正案》的认可问题及相关评论
第一节WTO成员方认可《8月30日决定》和《修正案》问题
一、相关法律规定
二、WTO成员方的认可状况
第二节相关评论
一、影响WTO成员方认可《修正案》的原因分析
二、《修正案》的未来认可状况预测
第四章《修正案》及其所涉强制许可制度对差别定价制、TRIPs附加协议
及其他方面的影响
第一节《修正案》及其所涉强制许可制度对差别定价制的影响
一、概述
二、对差别定价制构成影响的原因分析
第二节《修正案》及其所涉强制许可制度对TRIPs附加协议的影响
一、概述
二、实证分析
三、相关评论
第三节《修正案》及其所涉强制许可制度对国际造法活动的影响
一、对世界知识产权组织国际造法活动的影响
二、对世界卫生组织国际造法活动的影响
第五章《修正案》及其所涉强制许可制度对WTO成员方法制的影响
第一节对几个主要国家法制的影响
一、在合格进口成员方或者被许可购买者方面
二、在合格药品方面
三、在强制许可的申请内容与程序方面
四、在通知专利权人方面
五、在寻求自愿许可的义务方面
六、在强制许可期限方面
七、在专利使用费方面
八、在强制许可出口的数量方面
九、在反贸易转移措施方面
十、在强制许可终止方面
第二节实证分析
一、对加拿大法制的影响
二、对印度法制的影响
三、对美国法制的影响
四、对东非法制的影响
第六章WTO成员方依据《修正案》及其所涉强制许可制度出台相关实施
措施的实施问题
第一节概述
一、WTO成员方依据《修正案》及其所涉强制许可制度出台实施措施的
状况
二、WTO成员方所出台实施措施的实施情况
第二节《加拿大药品获取法（Bill C-9）》的实施问题
一、背景
二、《加拿大药品获取法（Bill C-9）》的实施
三、经验教训和相关评论
第七章应对《修正案》的法律策略与措施
第一节再修改《修正案》
一、概述
二、建议再修改《修正案》
第二节尽快认可《修正案》
一、《修正案》有利用价值
二、实证分析
三、总结性评论
第三节《修正案》与中国
一、中国的公共健康状况和中国的药品获取状况
二、中国现行的应对法律措施及其不足
三、中国实施《修正案》的可行性分析及法律策略
结论
参考文献
缩略语
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