2023年度经典临床试验多学科案例解析_李宁吴大维_9787302677833

内容简介

"图书共选择十个2023年度未成功肿瘤新药临床试验经典案例进行解读：
第一章：KEYNOTE-789：EGFR阳性NSCLC TKI耐药后；免疫治疗该放弃还是前进？化免靶＞化免？
第二章：TIGIT肝癌一线治疗：同靶点同适应证矛盾结果；免疫治疗早期验证。
第三章：CD47靶点“不可成药还是明日之星”：CD47靶点开发药理难点；同一靶点的高歌猛进和至暗时刻；新CD47时代药物开发特征。
第四章：XMT-2056早期研究安全性：XMT-2056背景回溯；抗体偶联免疫激动剂临床研究现状；创新药物安全性评估。
第五章：TROP2-ADC非小细胞肺癌后线挑战多西他赛失利：TROP2-ADC首次受挫是否归因于野心太大？多西他赛 yyds？除了高表达率，还有哪些因素影响指证选择？
第六章：普克鲁胺Ⅲ期前列腺癌失利：**中美双报国产第二代AR抑制剂；转移性去势抵抗性前列腺癌后线试验失利；统计问题？or 临床问题？
第七章：EGFR突变NSCLC新辅助治疗：奥希替尼首战失利；机制问题还是设计问题？
第八章：首款上市的CAR-T疗法Kymriah推进二线淋巴瘤失利：同类CAR-T命运不同原因何在？
第九章：KEYNOTE-695：IL-12基因疗法+帕博利珠单抗挑战黑色素瘤二线失败；IL-12疗法是否是可靠的抗肿瘤免疫疗法？基础研究是否足以证明IL-12与PD-1联合的优与劣？
第十章：LEAP系列研究：接连失败，原因何在？联合机制不合理？多终点设计多此一举；适应证选择野心太大？
每个案例按照背景介绍（药物机制、前期数据、试验设计、试验结果），阴性结果原因分析，对未来临床试验的启示进行撰写。以多维度解读为特色：包括肿瘤临床、基础研究、药学机制、药物监管、统计分析、投资策略等。
读者对象包括临床医学、药学、流行病及统计学专业学生，临床研究从业人员如研究医生、企业临床开发人员等"

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