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中国药典
基于生产企业反馈,本书选择了《中国药典》2020年版二部中的50个采用高效液相色谱法测定有关物质的品种,以原料药为研究对象,进行色谱柱考察。分别在不同品牌同类色谱柱上开展系统研究,考察各品种有关物质的分离情况,汇总了所有符合药典要求的系统适用性溶液色谱图,主成分和已知杂质的紫外可见光谱图。鉴于近年来超高效液相色谱法的快速发展,本书对上述品种在HPLC法基础上,对色谱参数在药典允许调整的范围内进行转换,采用UHPLC法分析,获得相应的符合药典要求的UHPLC系统适用性溶液和供试品溶液色谱图。
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