序言:
律者，所以定分止争也。《管子·七臣七主》
自然人、法人或其他组织之间的交易构成的行为与结果，形成了法律关系。眼下随着人们对健康生活的不断追求，健康领域的法律服务需求也与日俱增。然而食品、药品领域具有非常强的专业性，往往导致各主体在面临法律争议时，对自身的主张是否符合法律规定、司法机关会在何种程度上支持其主张等问题感到无所适从。产生这些问题的根本原因是人们对当下的食药领域法律体系和司法实践不了解，进一步讲，食药领域的法律法规较为繁杂，因而想在短时间内迅速了解的难度较大。遵循判例法制度的英美法国家的司法人员、律师在办新案子的过程中可以适用在先判例，从而对新案件的走向有更多预判的依据，正如美国大法官霍姆斯说的，法律的生命不在于逻辑，而在于经验。我国虽然不属于判例法国家，但经过几位律师对中国已公开的案例进行摘录、研读后编撰成本书，能够帮助想要初步了解食品药品领域的公司法务人士、公司合规人士、律师、法学院学生等群体更快速、系统地把握食药领域法律法规的内涵。
本书共收录食品药品领域的行政、民事及刑事等案例近百篇，全书分上、下两篇，上篇为食品案例评析，下篇为药品案例评析。在收录原则方面，优先纳入最高人民法院发布的指导性案例、典型案例，以及各省高级人民法院发布的参考性案例；在分析内容方面，主要对案例中提炼出的某个具体问题或争议焦点展开研读。在食品方面，例如，食品销售者故意销售明知是不符合食品安全标准的食品的，未导致消费者人身损害的情形下，是否仍可以主张十倍赔偿金？再如，在食品中添加的虽然不是国家禁止添加的非法物质，但如果该物质对人体具有同等危害，是否应认定为有毒、有害的非食品原料？在药品方面，例如，在药物临床试验关系中，受试者与实施临床试验的医疗机构之间存在医疗服务合同和药物临床试验合同，是否又与临床试验的申办者之间存在合同关系？药品生产许可证延期换证是否指明证书的许可期限得到延长？药品通用名称成功注册商标是否须起到区分药品来源的作用？等等。
本书以务实、专业化为特色，不以法学理论深厚为特长，旨在分析执法、司法一线案例中透露的行业问题的解决思路和法律应用效果。不足之处，欢迎各位读者不吝批评指正！也欢迎各界朋友与我们探讨食品药品在执法、司法实践中的问题，我们的邮箱是： baiwenhui111@163.com。
真者，精诚之至也，不精不诚，不能动人。《庄子·渔父》
感谢我的法学启蒙恩师海南医学院管理学院副院长马金辉老师，在马老师全程的参与和指导之下，本书得以最终成稿。感谢我执业之初的带教律师上海兰迪律师事务所合伙人韩环环律师对本书的审读指正。感谢对本书的编写贡献了宝贵时间的我的同事： 刘伟、张茜、朱琪、李超、崔连宁、陈艳丽，他们均是毕业于我国知名高校法学院毕业的法律人，作为副主编的他们每人负责编写了本书12章的内容。感谢我的高中同窗董佳莉，拥有药学硕士背景的她帮我们解读了案例中涉及的专业名词。同时感谢马宁丰、李俞彤两位优秀的在校生对本书案例校订所做的贡献。
马金辉，博士，教授，硕士生导师。海南医学院管理学院副院长，海南南海健康产业研究院研究员。曾作为中国执业律师代理国内首例企业三权纠纷案，曾负责国内首例民企并购上市公司的法务运作。
白文慧，上海财经大学法律硕士，中国执业律师，高级企业合规师，上海市法学会会员，上海市知识产权工作者，上海市生物医药科技发展中心人遗专员，海南医学院医药卫生政策与管理研究中心研究员，具备证券、基金从业资格。曾作为公司法务先后任职于知名上市公司和跨国公司。作为主编出版著作《海南自由贸易港全健康视角下食品药品安全监管体系研究》。
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