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欧盟药物警戒质量管理规范

欧盟药物警戒质量管理规范

定　　价：89.8 元

作者：国家药品监督管理局药品评价中心
出版时间：2020/12/1
ISBN：9787543340572
出版社：天津科技翻译出版有限公司

中图法分类：R954-65
页码：
纸张：
版次：1
开本：16开

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内容简介

本书共19章，内容包括：药物警戒系统及其质量体系、药物警戒系统主文件、药物警戒稽查、药物警戒审计、风险管理体系、定期安全性更新报告、上市后安全性研究、信号管理等。

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