药品侵权问题研究_焦艳玲著_9787519750664

由于药品所具有的特殊性——风险的不可避免性、公共的福利性、损害发生的累积性和潜伏性，传统的产品责任理论无法涵盖药品侵权的所有问题，药品侵权问题的研究则为深化和丰富产品责任理论提供了良好的视角。本书采用逻辑演绎的方法，用侵权法的一般原理分析药品侵权的法律问题，找到药品侵权的特殊性，从而为丰富侵权法理论提供参考。本书的意义在于挖掘药品损害救济的难点，通过理论上的对比、分析和建构，寻找药品损害救济的途径和模式，为药品侵权责任立法提供进路，为药品侵权案件的司法裁判提供指导。

前言
近年来我国药品致害案件频发，龙胆泻肝丸、欣弗、山东毒疫苗等一连串药害事件成为和谐社会建设中的不和谐音。药品攸关百姓健康，如何预防和救济药品损害，是我国乃至世界各国普遍关注的话题。从我国现行立法情况来看，我国的药品立法重管制、轻救济，有关损害赔偿的法律规则尚不完善，亟待补强。
在既有的损害救济体系下，侵权损害赔偿仍旧是药品受害人寻求救济的基础方式。因此，药品侵权责任的探讨与法律制度完善关乎民生，具有重大的现实意义。药品是特殊的产品，患者是特殊的消费者，药品侵权责任是产品责任与消费者保护制度的重心。与一般的商品相比，药品具有不可或缺性、不可替代性、危险的不可避免性和公共福利性，其疑难问题之解决不仅能为产品责任的立法提供启示，通过其发展变化考察亦可预见产品责任制度整体的未来走向。
侵权责任的首要价值在于填补损害，然而并不是所有的损害都可以借由侵权法获得填补，药品损害亦然。在一定意义上讲，侵权责任法的目的在于将过于遥远的损害从可以赔偿的损害中排除出去。关键在于，对药品而言，什么是过于遥远的损害？哪些又是应该受到赔偿的损害？这便涉及药品侵权责任中因果关系与损害事实的判断。循着传统的侵权法分析路径，药品侵权责任的认定亦应沿袭从归责原则到构成要件再到免责事由的进路逐次分析。
归责原则传达了药品侵权责任的价值取向和发展趋势。药品侵权责任实行严格责任是一种普遍认知，不过在严谨的意义上讲，这样的认识或许并不准确。我国法对于药品侵权责任究竟适用何种归责原则？在应然意义上应该适用何种归责原则？尚不是一个可以盖棺定论的问题。在比较法上关于药品侵权责任归责原则的多方向螺旋式发展，为我国法的完善提供了可借鉴的丰富素材。在严格责任下，过错对于药品侵权责任成立的意义，需要重新作出反思。
从责任构成要件的角度分析，缺陷的认定和因果关系的证明是两个需要重点解决的问题。缺陷是产品责任的核心概念，药品基于其特殊性，需实行与普通产品有别的判断标准，特别是更多地运用利益风险衡量的方法。药品缺陷的分类也值得特别关注，针对不同类别的缺陷，责任判定的规则可能存在差别。妥当的药品缺陷分类，有助于药品侵权责任法律适用的精确化。再者，符合管制规范对药品侵权责任的影响尤其值得探讨。因果关系则是药品侵权责任判断中的难点所在。在普通侵权案件中，因果关系的判断已经十分困难，药品的特殊性使药品侵权责任中的因果关系证明更加复杂。为化解这一困境，需要进行大胆的制度创新与探索，疫学因果关系理论、举证责任缓和的证明方法以及不确定被告案件之解决均是值得特别关注的切入点。
药品售后义务是否履行对于药品侵权责任的认定亦有重要影响。《侵权责任法》第46条确立了生产商和销售商的售后义务，药品风险的后发性、后觉性使售后义务的问题较普通产品具有更加显著的意义。发展风险抗辩作为产品责任的传统免责事由，在药品售后责任的场合是否仍有意义，需要进行特别地分析。其与售后义务的制衡关系，以及对于严格责任的牵制，是这一问题重要的思考方向。
实践中药品致害的情况有多种类型，有的是因假药和劣药引起，有的则是由合法合规的药品造成的。在探索药品侵权责任的一般理论、构建系统化制度的同时，还应关注这些特殊类型的药品侵权责任，诸如试验药物的致害责任、不良反应的致害责任等。至于与药品相关的侵权问题，如虚假广告问题、血液致害问题以及网络第三方交易平台售药的责任这些新老问题亦值得澄清。
综上所述，药品侵权是一个复杂、庞大的体系，所涉问题众多，需要进行体系化的理论思考和制度构建。这一制度体系须以救济受害者为核心价值目标，同时尚需兼顾公共健康利益、医药产业发展等其他因素。药品侵权责任归根结底是政策考量和价值判断问题，唯有在通盘考虑各种因素的情况下，才能做出*妥善的处理和制度安排，实现利益*大化。本书对药品侵权问题的系统化研究，期能对我国药品侵权责任制度的完善有所裨益，若真能有丝毫积极效果实乃笔者之幸。

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