本书在工信部、卫健委相关部门的指导下，由中国化学制药工业协会组织业内外专家、学者撰写。全书分为总报告、医药改革篇、政策法规篇、行业发展篇、专题报告篇、科技创新篇、质量标准篇、绿色制药篇、信用建设篇、区域发展篇、国际合作篇和附录，对新的医药政策进行阐述，针对制药行业关注的热点问题进行了重点分析，对行业的发展趋势进行了深层次的剖析。
Ⅰ 总报告
.1 中国医药工业70年发展成就与展望 潘广成／001
一 中国医药工业70年发展回顾／002
二 2018年中国医药工业经济运行情况／004
三 2019年中国医药工业主要任务／007
Ⅱ 医药改革篇
.2 新时代医保改革再出发 赖诗卿／010
Ⅲ 政策法规篇
.3 中国加入ICH始末及其重要意义 袁林 张皋彤 孙蔷／019
.4 我国药品上市许可持有人制度试点现状与风险分析 褚淑贞 蒋丹 李旭／034
Ⅳ 行业发展篇
.5 科创板对生物医药行业的影响 李文明／058
.6 改革开放40年，图解中国医药产业 张自然／068
.7 原料药竞争渗透全产业链关键要素 吴惠芳／080
Ⅴ 专题报告篇
.8 中国抗艾滋病原料药及其关键原料生产情况调研报告 高玉兰 张道新 其其格／089
.9 国际抗感染药物市场现状与前景分析 徐铮奎／098
.10 中国肝素市场现状及发展趋势分析 蔡德山／106
.11 2018年化学制药行业私募股权投资市场分析报告
中国化学制药工业协会金融事务专业委员会／117
Ⅵ 科技创新篇
.12 青蒿琥酯为全球消除疟疾而战 桂林南药股份有限公司／129
.13 世界新药研究开发管道产品最新进展和前景展望 齐继成 译／135
.14 科创板给制药行业带来的重大机会 陈继武／155
Ⅶ 质量标准篇
.15 注射剂一致性评价综述 史建会／160
.16 药用辅料登记和关联审评审批回顾和展望 涂家生／171
.17 原辅包与药品共同审评审批的历程和展望 孙会敏／178
.18 石家庄四药有限公司实施输液关键质量指标控制全面质量管理概述
史建会 黄晓峰 刘敬涛／193
.19 文化引领，打造具有扬子江特色的质量管理模式 徐浩宇／209
Ⅷ 绿色制药篇
.20 绿色化学制药技术的开发与商业化应用 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司／214
.21 原料药制造全过程污染控制策略
——从清洁生产到污染物达标排放 刘庆芬／220
.22 绿色工厂和智能制造助推化学原料药行业实现高质量绿色可持续发展 沈云鹏／227
.23 建立企业环境管理体系是企业生存和发展的必由之路 张风新／243
.24 绿色制药及其实现路径 张福利／253
Ⅸ 信用建设篇
.25 医药卫生行业信用体系建设的形势与使命 潘广成／262
.26 涉医涉药领域拖欠货款失信问题研究及行业治理初探 左力 谢维平 马宁／270
Ⅹ 区域发展篇
.27 上海医药产业70年发展及2018年经济运行 上海医药行业协会／281
.28 河北制药工业步入高质量发展新阶段 刘彦斌／296
.29 四川省医药产业发展历程及2018年发展情况分析 四川省医药行业协会／307
Ⅺ 国际交流篇
.30 2018年中国医药产业国际化状况与发展趋势分析 中国医药保健品进出口商会／317
.31 美国仿制药审评审批制度的经验分析与研究 雷继锋 杨建红 杨永胜／324
.32 日本仿制药产业规划及发展对中国仿制药的借鉴 龙本威／346
.33 跨国药企在中国的发展历程及经验借鉴 雷英／354
Ⅻ 附录
.34 2018年化学原料药大类产量供应出口量分省份情况 中国化学制药工业协会／361
.35 2018年化学药制剂重点剂型产量分省份情况分析 中国化学制药工业协会／367
.36 国外新批准上市的新制剂 黄胜炎／369
.37 几种药物及药物中间体合成工艺 张伦／379
.38 2018年中国化学制药工业优秀企业和优秀产品品牌
中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国非处方药物协会
中国医药企业发展促进会国药励展展览有限公司／388
Abstract／407
Contents／410
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