中国企业社会责任报告编写指南（CASS-CSR3.0）_王宁，王娅郦，叶柳红，王丹 _9787509641194

　　医药行业是关系国民福祉的民生产业，与人民群众的日常生活息息相关，是满足人民防病治病需求、提高生活质量和人口素质的特殊产业，医药行业履行社会责任在满足日益增长的医疗需求、提高社会健康水平、应对自然灾害等方面具有重要意义，对于保证国民经济健康、持续发展具有积极的、不可替代的、“保驾护航”的作用。医药行业本身的特殊性决定了其在市场、社会和环境领域拥有不同于其他行业的社会责任议题。

　　《中国企业社会责任报告编写指南（CASS-CSR3.0）丛书：中国企业社会责任报告编写指南3.0之医药行业》分为总论篇、指标篇、管理篇和实践篇，从医药行业社会责任议题和现状、指标体系、报告管理、报告实践等方面进行系统的研究和分析。

　　《中国企业社会责任报告编写指南（CASS-CSR3.0）丛书：中国企业社会责任报告编写指南3.0之医药行业》：

　　三、医f行业社会责任的特征和要求

　　医药行业在保护和增进人民健康、提高生活质量，救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步等方面具有十分重要的作用；特别是在保证国民经济健康、持续发展方面，医药行业具有积极的、不可替代的、“保驾护航”的作用。同时，医药行业的特殊性决定了其具有与其他行业不同的社会责任特征和要求。

　　（一）质量与安全

　　药品的质量与安全是医药行业最本质，也是最重要的责任。医药工业“十二五”规划指出，“由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场”。需求量的激增对医药产品的质量和安全提出了更高的要求。此外，《国家药品标准提高行动计划》、新版《药品生产质量管理规范》（GMP）、新版《中国药典》等药品安全性检测标准以及药品注册申报程序进一步规范，不良反应监测和药品再评价工作的加强，以及药品电子监管体系的逐步建立，均对医药产品的质量和安全提出了更高的要求。

　　药品质量与安全责任主要表现在以下两个方面：

　　第一，药品本身的质量和安全保障。从药品研发、生产、流通到使用，都必须符合一系列相应的质量管理规范要求，包括《药品非临床研究质量管理规范》（GIP）、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《中药材生产质量管理规范》（GAP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品使用质量管理规范》（GUP）等。在医药产品的生产过程中，保证原材料使用的无毒害，生产流程中的药品不被污染等；在药品流通中建立仓储、运输、必要时的全程冷链物流；在药品临床使用中，处方合理，用量适中并符合规定，避免用药不当而产生药品不良反应等，这些都是保证药物质量和安全的重要环节。

　　第二，产品说明合规。对消费者来讲，药物特别是OTC类药物的使用主要依靠药品信息的说明。因此，产品说明书对消费者合理用药至关重要，需严格按照药监局的批复呈现。同时，要详细说明药品的疗效和副作用，以便使用者识别、用药。

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