《药品质量控制》系根据职业本科药品质量管理专业的专业标准以及人才培养方案的要求和课程特点编写而成，本书在系统阐述药品质量控制基本原理的同时，强化了实际操作能力的培养。全书共13章，涵盖药品质控实验室管理，药品质量控制、质量保证，数据可靠性等核心内容，各章节内容编排遵循“理论-标准-技术-应用”的逻辑主线，通过引入最新版

<pre>本书为药学类专业核心课教材，共计14章，总字数约15万字，具体内容如下：第1章绪论，第2章药师与药学服务，第3章药事监督管理，第4章药事立法管理第5章药品注册管理，第6章药品生产管理，第7章药品经营管理，第8章药品使用管理，第9章药物警戒管理，第10章中药管理，第11章特殊管理药品管理，第12章化妆品和医疗器

本书根据药事管理学课程的基本要求，结合国家卫生健康委”十五五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则，对”十四五”期间编写的规划教材进行修订。本次编写进一步丰富了数字资源内容，将现代化教育技术引入其中。使整套教材通俗易学，增加学习的灵活性，有利于提高学生的学习兴趣和对知识的理解掌握。

<pre>本书内容涵盖了药品储存与养护认知、医药商品鉴别、药品进出及在库管理、各剂型和中药储存保管养护方法及非药品的储存养护技术五个模块，共20个项目，14个实训项目。作者在编写教材的过程中，依据药品经营质量管理规范(GSP)、药品购销员和医药商品储运员国家职业资格标准，围绕以药品储存与养护岗位职业能力和职业素养培养为

<pre>本书严格依据2026年新版考纲与官方指南编写，是专为执业药师考生打造的高效备考利器。全书遵循考试章节逻辑有序编排，将繁杂的知识高度浓缩提炼，精准锁定核心考点与近3年的高频考点。本书核心特色在于创新采用四色思维导图呈现体系，依托“四色右脑记忆法”，以不同颜色分别标注不同等级的核心考点与关联知识，既强化视觉冲击，

<pre>本书聚焦西药学、中药学知识要点核心模块，内容设计融合名师教学精髓，突出“应试技巧+实践应用”双轮驱动，通过问题引入、口诀记忆、高频考点标注等特色工具，助力考生突破备考瓶颈、提升应试能力，配套实用线上视频课程，护航考生高效通关。</pre>

<pre>本书所收载的案例将按照以下几种类型进行分类：第一为医疗机构集中带量采购药品管理工作组织架构的构建以及人员管理，包括医保部门、药学部门、临床科室等各部门职责的实施，各部门之间的沟通合作，以及考核与激励机制建立等方面。第二为医疗机构集中带量采购药品管理的工作机制，包括采购需求量的精准测算与上报、用药目录与结构的优

<pre>本书主要包括药事管理学的基本理论、基本知识和基本技能。</pre>

<pre>本书讲述了一些在医药研发历史上具有里程碑意义的疗法——如基因疗法、免疫疗法、RNA干扰技术——是如何被发现的故事，通过人物故事和人物命运，回顾它们开发过程中所遭遇的挑战与挫折，以及通往成功的尤里卡时刻。</pre>

<pre>本书涵盖了国家药事管理法律法规相关内容。本书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心唯一权威推荐用书，可供报考2026年国家执业药师资格考试的考生复习使用。</pre>

<pre>本书详细阐述了药事管理的基本要求、操作流程、质量控制标准以及常见问题的解决方案等，强调了建立健全的药事管理制度的重要性，包括药品采购计划的制定、供应商资质审核、药品验收入库、库存管理、效期监控、处方审核与调配、不良反应监测与报告等多个方面。同时，书中还提供了极具实操性的工具和方法，能够帮助基层医疗机构有效实施

<pre>本书是“十四五”职业教育国家规划教材、国家职业教育药学专业教学资源库配套教材，也是高等职业教育药学专业“岗课赛证”融通新形态一体化系列教材之一。本书以国家现行药事管理法律、法规、规章为依据，参考国家执业药师考试大纲，结合药品行业相关工作岗位需求编写，涵盖药事管理与药事组织、药品监督管理体制与法律体系、药品与药

本教材内容分为三大模块、共8个项目。模块一“基础知识”涵盖认知药品储存与养护、药品仓库的设置与管理；模块二“业务流程”聚焦药品入库、在库、出库三大环节，包括药品收货与验收、药品在库储存与养护、药品出库配货和运输；模块三“具体养护工作”则包括原料药和不同剂型药品的储存与养护、中药的储存与养护、保健食品与医疗器械的储存与养

<pre>本书主要内容包括：绪论、药品物流发展与仓储管理、药品仓库温湿度的控制、药品霉变与防治、药品仓库的虫害与防治、药品出入库的管理、常见药品的储存与养护、中药储存与养护、生物药品储存与养护、特殊管理药品储存与养护等。药品储存与养护对患者来说，确保药品质量意味着治疗效果的可靠保障，尤其在慢性病管理和紧急用药场景中，稳

<pre>本书由多年从事执业药师考试研究的专家紧密围绕最新版考试大纲和考试指南精心编写而成。本书包含6套密押试卷，其所含题目数量、题型分配、难易程度比例、考查知识点架构均完全紧扣真题命题趋势，每套试卷后皆附有参考答案，并逐题梳理详尽解析。</pre>

本书围绕药品全生命周期管理主线，系统阐述药事管理的基本理论、制度与主要实践内容，涵盖药品管理立法、药品研制与注册、生产、经营、医疗机构药事管理、国家药物政策、药物警戒、药品信息管理、中药管理、疫苗管理、特殊管理药品监管、药品知识产权保护以及药师与药学服务管理等内容。本教材注重体现新时代药品监管改革发展的新要求，突出法治

本教材依据各国数据完整性指南及药品GMP、GSP等法规要求，聚焦药品研发、生产、流通全生命周期数据管理规范与实操。全书设五大模块，系统讲解数据管理基础、全生命周期管控、纸质与电子数据管理实务及企业实战应用，涵盖数据分类、安全合规、完整性保障及QC、QA场景案例。教材融入真实行业案例与工作任务，强化产教融合，同时嵌入课程

<pre>本书包含执业药师及执业中药师共七个科目：中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、中药学综合知识与技能、药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药学综合知识与技能、药事管理与法规。</pre>

<pre>本书由从事执业药师考前培训的权威专家根据最新版执业药师资格考试大纲及考试指南的内容要求精心编写而成。本书内容精炼，重点突出，以考点形式梳理全文，并用一颗至三颗星标注考点分级，通过对比记忆、联想记忆和分类记忆为考生理出清晰的记忆思路，便于考生在有限的时间内抓住重点和考点，进行有效的复习，掌握考试的主要内容。</

<pre>本书习题按考试指南章节编排，便于考生系统复习。习题题型包括最佳选择题、配伍选择题、综合分析选择题和多项选择题。书中试题高度仿真，考点覆盖全面，题题解析，历年考点出现的频次、新大纲修改或增加的内容均已做标记，同时在题干或选项处标注手写体的重要考点，便于考生在复习过程中掌握解题思路。</pre>