本书主要由11章组成,阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规。
执业药师管理
二节 执业药师的职业道德与服务规范
三节 药品与药品安全管理
二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度
*节 深化医药卫生体制改革
二节 药品供应保障制度
三节 国家基本药物制度
三章 药品监督管理体制与法律体系
*节 药品监督管理机构
二节 药品监督管理技*支撑机构
三节 药品管理立法
四节 药品监督管理行政法律制度
四章 药品研制与生产管理
*节 药品研制与注册管理
二节 药品生产管理
五章 药品经营与使用管理
*节 药品经营管理
二节 药品使用管理
三节 处方药和非处方药分类管理
四节 医疗保障用药管理
五节 药品不良反应报告与监测管理
六章 中药管理
*节 中药和中药创新发展
二节 中药材管理
三节 中药饮片管理
四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
七章 特殊管理的药品管理
*节 *品和精神药品的管理
二节 医疗用毒性药品的管理
三节 药品类易制毒化学品的管理
四节 *特殊药品复方制剂的管理
五节 兴*剂的管理
六节 疫苗的管理
八章 药品标准与药品质量监督检验
*节 药品标准管理
二节 药品说明书和标签管理
三节 药品质量监督检验和药品质量公告
九章 药品广告管理与消费者权益保护
*节 药品广告管理
二节 反不正当竞争法
三节 消费者权益保护
十章 药品安全法律责任
*节 药品安全法律责任概述
二节 生产、销售、劣药的法律责任
三节 违反药品监督管理规定的法律责任
四节 违反特殊管理药品规定的法律责任
五节 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任
六节 违医药法相关规定的法律责任
十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
*节 医疗器械管理
二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴儿配方食品管理
三节 化妆品管理
附录 药品管理法律法规
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例