生物技术是典型的两用性技术，具有双刃剑的特点，其可能被谬用产生灾难性的后果。近些年，生物技术两用性的一个焦点问题是流感病毒“功能获得性”研究的生物安全风险问题。2012年，荷兰伊拉斯姆斯大学和美国威斯康星大学两篇对于H5N1流感病毒突变获得在雪貂空气传播能力的论文在Science和Nature发表后引起了国际社会的广泛关注。为了评估流感病毒功能获得性研究的风险与收益，为相应政策制订提供依据，美国生物安全科学顾问委员会(NSABB)、美国科学院及一些独立的研究机构开展了大量论证与分析工作，并发布了一些研究报告。本书基于上述文献，对流感病毒功能获得性研究的风险评估方法等进行了阐述。
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目录
前言
缩略词
第一章 两用生物技术及其风险评估 1
第一节 生物技术的两用性 1
一、生物技术两用性问题的产生 1
二、生物技术两用性管控措施 2
第二节 风险评估 3
一、术语和定义 3
二、风险评估的涵义 4
第三节 两用生物技术风险管理 5
一、技术监测 5
二、技术评估 6
三、可管控性评估 7
四、成本效益分析 9
五、监管决策框架 9
六、案例分析 10
七、两用生物技术综合评估 15
参考文献 16
第二章 生命科学两用性研究关注热点的文献计量分析 19
第一节 分析方法 19
第二节 分析结果 19
一、生命科学两用性评论类文献分析 19
二、被引用次数最多的生命科学两用性实验研究类文献 26
三、被引用次数最多的生命科学两用性评论类文献 29
四、生命科学两用性研究的类型 29
第三节 展望 30
参考文献 30
第三章 流感病毒概述 32
第一节 流感病毒特性 32
一、流感病毒生物学特征 32
二、流感病毒宿主范围 33
三、流感病毒的进化 33
四、流感病毒的感染和复制过程 34
第二节 季节性流感与流感大流行 35
一、季节性流感 35
二、流感大流行 36
三、禽流感 37
第三节 美国流感病毒相关研发经费投入 39
一、NIH经费投入情况 39
二、HHS经费投入情况 40
第四节 流感病毒文献 42
一、流感病毒相关文献计量分析 42
二、流感病毒功能获得性研究评论类文献计量分析 46
三、争论论文被引分析 48
参考文献 54
第四章 流感病毒功能获得性研究及争论 57
第一节 流感病毒GOF研究类别 57
第二节 流感病毒研究技术 60
一、基因突变技术 60
二、反向遗传学技术 61
三、RT-PCR技术 62
第三节 相关案例 62
一、美国威斯康星大学流感突变研究 62
二、荷兰伊拉斯姆斯大学流感突变研究 63
三、再造1918流感病毒 65
四、其他研究 66
第四节 功能获得性研究争论 67
一、Lipsitch的观点 69
二、Fouchier的观点 70
三、Lipsitch的回应 72
参考文献 73
第五章 美国评估与审议行动 76
第一节 美国国家生物安全科学顾问委员会(NSABB) 77
一、NSABB主要任务 79
二、指导风险-收益评估的NSABB框架 80
第二节 美国国家科学院 82
第三节 Gryphon公司的风险评估 85
第四节 伦理学分析 85
参考文献 87
第六章 实验室事故和自然灾难的生物安全风险评估 89
第一节 Biosafety风险评估概述 89
一、季节性流感病毒 90
二、大流行性流感病毒 91
三、禽流感病毒 93
第二节 研究方法 94
一、任务目的 94
二、生物安全风险评估分析各组成部分之间相互关系 94
三、控制失效导致疫情的可能性 95
四、实验室获得性感染发生的可能性 97
参考文献 102
第七章 实验室恶意行为的生物安全风险评估 103
第一节 biosecurity生物安全风险评估概述 103
第二节 对可能会对实验室造成威胁的攻击行为进行评估 104
第三节 攻击措施和防御措施分析 105
第四节 安全风险的半定量分析 111
第五节 GOF信息的生物安全风险 114
参考文献 120
第八章 收益评估 121
第一节 概述 121
第二节 方法 125
第三节 结果 128
一、可提高病毒产量的GOF研究收益 128
二、可增强其在哺乳动物的适应性和传播性的GOF研究收益 130
三、提高病毒毒力的GOF研究收益 131
四、造成逃逸现有天然免疫或者诱导适应性免疫的GOF研究收益 132
五、造成逃避现有治疗措施的GOF研究收益 133
六、GOF在重配研究中的收益 134
参考文献 135
第九章 NSABB分析与建议 137
第一节 美国当前的监管措施 137
一、Biosafety监管 137
二、联邦选择性病原体计划 138
三、生命科学“需关注的两用性研究”(DURC)的联邦和研究机构监管 139
四、“功能获得性”研究的HHS资助审查 140
第二节 NSABB的研究发现 142
第三节 NSABB的推荐意见 144
一、建议1 144
二、建议2 146
三、建议3 147
四、建议4 147
五、建议5 147
六、建议6 147
七、建议7 148
参考文献 148
结语 150
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