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药物临床试验机构管理实践.下册

药物临床试验机构管理实践.下册

定  价:48 元

丛书名:普通高等教育“十三五”规划教材普通高等院校工程实践系列规划教材

        

  • 作者:总主编蒋萌
  • 出版时间:2018/2/1
  • ISBN:9787030564757
  • 出 版 社:科学出版社
  • 中图法分类:R969.4 
  • 页码:172
  • 纸张:
  • 版次:01
  • 开本:16
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读者对象:药物临床试验机构管理人员、临床研究人员、临床医生、伦理委员会成员、制药企业、合同研究组织等相关人员,医学院、药学院研究生、科研人员

本书名为《药物临床试验机构管理实践》,分为上、下两册;上册为临床试验机构管理制度与SOP;下册为临床试验设计规范与机构建设。上册共三章,内容包括药物临床试验管理制度/岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程;下册共五章,内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试验机构质量管理、伦理审查认证及评估、药物临床试验实验室认可、药物临床试验机构信息化管理。本书所推荐的模板仅为药物临床试验机构制订管理制度和岗位职责、标准操作规程、设计规范等文件提供参考,针对机构质量管理、认证评估、信息化管理等管理需求,本书介绍了一些实用的内容。

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